Sondaggio EFIC: Regolamento sui dispositivi medici e tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva
La European Pain Federation sta svolgendo un sondaggio riguardante il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) e le tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS).
A dicembre 2022, l'UE ha riclassificato i dispositivi di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) e di stimolazione elettrica transcranica (tES) senza scopo medico come Classe III, la categoria di rischio più elevata. Questa decisione ha sollevato preoccupazioni circa il suo impatto sulla ricerca e l'innovazione. Le tecniche NIBS hanno mostrato risultati promettenti nella gestione del dolore, ma la loro riclassificazione presenta nuovi ostacoli normativi.
EFIC invita ricercatori, produttori e professionisti a condividere le loro prospettive sull'impatto del MDR nel loro campo di ricerca o pratica.
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La European Pain Federation EFIC ci tiene a precisare che non si impegna in attività di lobbying a sostegno di specifiche tecnologie commerciali. Come parte del suo impegno politico attivo sulle politiche di salute e ricerca, EFIC desidera garantire che l'ambiente di ricerca in Europa incoraggi nuove ricerche innovative. Laddove emergano potenziali problemi, EFIC è aperta al dialogo con i ricercatori del dolore e a cercare di affrontare tali problemi all'interno dei processi normativi e di definizione delle politiche europei.
